Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EORTC 40051 : Essai de phase 2 évaluant la faisabilité et la tolérance d’un traitement par une chimiothérapie de type FOLFOX (leucovorin, oxiplatine, 5-FU) et du cétiximab associé ou pas au bévacizumab, chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Randomized phase II trial evaluating the feasibility and tolerance of the combination of FOLFOX with cetuximab and the combination of FOLFOX with cetuximab and bevacizumab as perioperative treatment in patients with resectable liver metastases from colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases hépatiques,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

EORTC 22991 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'association d'une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle ou d'une radiothérapie par modulation d'intensité avec ou sans traitement hormonal, chez des patients ayant un adénocarcinome de la prostate localisé de pronostic intermédiaire ou de haut-risque. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer une combinaison d'hormonothérapie et de radiothérapie à une radiothérapie seule pour le traitement du cancer de la prostate localisé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe auront de la radiothérapie 5 jours par semaine pendant 7 semaines à 7 semaines et demi. Le médecin choisit le niveau de dose et la technique de radiothérapie conformationnelle (70, 74 ou 78 Gy) et la technique de radiothérapie : conformationnelle tridimensionnelle, avec ou sans modulation d’intensité. Les patients du deuxième groupe auront une radiothérapie identique à celle administrée aux patients du premier groupe. Ils auront également une hormonothérapie avec des prises orales quotidiennes de bicalutamide pendant 1 mois et une injection sous-cutanée de goséréline tous les 3 mois à partir du 8ème jour de traitement par bicalutamide soit 2 injections au total. Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans puis tous les ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie, Hormonothérapie,

EORTC 22033-26033 : Essai de phase 3 randomisé comparant une chimiothérapie première par témozolomide et une radiothérapie chez des patients ayant un gliome de bas grade. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité d'une chimiothérapie par témozolomide (Temodal®) et d'une radiothérapie (traitement habituel) chez des patients ayant une tumeur du cerveau (gliome) de bas grade. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement : Dans le premier groupe, les patients recevront une radiothérapie pendant 5 semaines et demie, 5 jours par semaine. Dans le deuxième groupe, les patients recevront du témozolomide par voie orale 1 fois par jour pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 12 cures, en l’absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 6 mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

SUPREMO : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'utilisation sélective de la radiothérapie après mastectomie chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Essai sur l'utilisation sélective de la radiothérapie après mastectomie : étude de phase III randomisée évaluant le bénéfice de la radiothérapie sur la paroi thoracique.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie,

EORTC 16023-10051 : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximum tolérée de lonafarnib lorsqu’il est associé au trastuzumab et au paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I study of lonafarnib (SCH66336) in combination with herceptin plus paclitaxel in HER 2 neu overexpressing breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

EORTC 62991-22998 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radiothérapie à dose modérée chez des patients ayant une fibromatose agressive non opérable. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II Pilot Study Of Moderate Dose Radiotherapy For Inoperable Aggressive Fibromatoses.

• Pays France,
• Organes Fibromatoses,
• Spécialités Radiothérapie,

EORTC 20971-22997 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'une radiothérapie ciblée avec ou sans irradiation corporelle totale (ICT) à faibles doses chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien de bas grade, non préalablement traités. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase III Randomized Study On Low-Dose Total Body Irradiation And Involved Field Radiotherapy In Patients With Localized, Stages I and II, Low Grade Non-Hodgkin's Lymphoma.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Radiothérapie,

EORTC 30983 : Essai de phase 2-3 randomisé évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie de type BEP (bléomycine, étoposide, cisplatine), associée ou non au paclitaxel, chez des patients ayant une tumeur germinale de pronostic intermédiaire. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux schémas de chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du testicule. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine et de l'étoposide en perfusion 5 jours de suite (jours 1 à 5) ainsi que de la bléomycine en perfusion les jours 1, 8 et 15. Dans le deuxième groupe, les patients recevront le même traitement que dans le premier groupe mais du paclitaxel (Taxol®) sera administré en perfusion de 3 h, en plus, le premier jour de la chimiothérapie (jour 1). Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures, en absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Les patients seront revus tous les mois la 1ère année, tous les 2 mois la 2ème année, tous les 3 mois la 3ème année, tous les 6 mois la 4ème année et 1 fois par an les années suivantes.

• Pays France,
• Organes Testicule,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude EORTC-26081-22086 : étude de phase 3 randomisée comparant une radiothérapie plus du témozolomide concomitant adjuvant à une radiothérapie plus une chimiothérapie PVC adjuvante chez des patients ayant un gliome de bas grade ou un gliome anaplasique avec des codélétions 1p/19q. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Les gliomes sont les tumeurs cérébrales les plus fréquents chez l’adulte. Ils se développent dans les cellules du tissu de soutien du cerveau (la glie) à partir des astrocytes, des cellules qui contribuent à la nutrition du système nerveux central, ou des oligodendrocytes, qui forment la gaine de myéline entourant les axones des neurones, qui ont acquis un potentiel tumoral à la suite de mutations. Le gliome peut se développer dans n’importe quelle région du cerveau ou de la moelle épinière. La codélétion 1p/19q, les mutations IDH1 et IDH2 et la méthylation du gène MGMT sont des facteurs génétiques prédictifs et pronostiques des gliomes. Par exemple, les oligodendrogliomes de grade III qui présentent la codélétion 1p/19q ont un meilleur pronostic et répondent mieux aux traitements que les autres gliomes de grade III. Dû à la nature infiltrante des gliomes, souvent la chirurgie ne peut pas être curative et des traitements complémentaires doivent être proposés, comme une radiothérapie postopératoire et/ou une chimiothérapie. L’objectif de cette étude est de comparer une radiothérapie plus du témozolomide concomitant adjuvant à une radiothérapie plus une chimiothérapie PVC adjuvante chez des patients ayant un gliome de bas grade ou un gliome anaplasique avec des codélétions 1p/19q. Les patients sont répartis en deux groupes de façon aléatoire : Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conformationnelle 3D (3D-CRT) ou une radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (IMRT), 5 jours consécutifs par semaine pendant 5 à7 semaines. Les patients recevront également une chimiothérapie adjuvante de type PVC et comprenant du procarbazine hydrochloride, initiée une semaine après le debut de la radiothérapie et administré pendant 2 semaines, associé à de la lomustine le premier jour de la radiothérapie, et de la vincristine sulfate de la deuxième à la quatrième semaine de traiment à partir de la 3eme cure. Le traitement sera répété toutes les 6 à 7 semaines jusqu’à 6 cures et en absence de progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie conformationnelle 3D ou une radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (IMRT), 5 jours consécutifs par semaine pendant 5 à 7 semaines. Les patients recevront également une chimiothérapie concomitante par témozolomide une fois par jour, 5 jours consécutifs par semaine pendant 5 à 7 semaines. Quatre semaines après la fin du traitement par la radiochimiothérapie concomitante, les patients recevront du témozolomide une fois par jour, pendant 5 jours consécutifs, lors de curesde 4 semaines, jusqu ‘à 6 à12 cures, en absence de progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie jusqu’à un maximum de 16 ans.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

EORTC 65041 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’acétate de caspofungine en 1ère ligne de traitement d’une aspergillose invasive prouvée ou probable chez des patients ayant une hémopathie maligne ou chez des patients ayant eu une greffe de cellules souches hématopoïétiques. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Multicenter, Open, Phase II Study to Estimate the Activity and Safety of Caspofungin (CASP) in the First-Line Treatment of Probable and Proven Invasive Aspergillosis (IA) in Patients With Hematological Malignancies (HM) or Recipients of Autologous Haematopoietic Stem Cell Transplantation and Those With Allogeneic Haematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT).

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),